武田肺癌治疗领域创新药物布格替尼片开出武汉市首张处方

今日，国家卫健委医政医管局《肺癌诊疗指南》专家组成员、国家癌症中心肺癌质控专家、湖北省“323”肺癌质控专家委员会主任委员、湖北省临床肿瘤学会(ESCO)理事长、武汉大学人民医院肿瘤中心主任宋启斌教授开出了全新ALK酪氨酸激酶抑制剂安伯瑞®（布格替尼片）在武汉市的首张处方，标志着这款全球创新肺癌治疗药物正式进入临床应用，为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新希望。

宋启斌教授开出安伯瑞®（布格替尼片）在武汉市的首张处方

宋启斌教授表示：“基于临床研究中安伯瑞®（布格替尼片）一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌带来的持久获益，目前安伯瑞®（布格替尼片）已被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药。期待安伯瑞®（布格替尼片）在肺癌综合诊疗中有更广泛的应用，从而造福更多的中国肺癌患者。”

肺癌是中国第一大癌种，发病率和死亡率居所有恶性肿瘤首位。其中，ALK阳性非小细胞肺癌（ALK+ NSCLC）是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例。目前，此类患者仍存在迫切的临床需求亟待满足：患者平均发病年龄低、脑转移发生率高，此外，针对ALK融合类型及耐药突变的治疗也存在需求缺口。数据显示，约55%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者会出现脑转移的现象,,。脑转移带来的头痛、恶心呕吐、肢体运动及感觉障碍、失语、头晕、记忆力减退等症状，严重影响患者的日常生活，甚至威胁生命。因此，患者迫切需要更多创新有效的治疗药物革新传统治疗手段来延长生存时间、改善生活质量。

作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂，安伯瑞®（布格替尼片）主要作用于ALK融合阳性，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）精微结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变1,,,。全球III期临床试验ALTA-1L的最新报道结果证实，对于接受安伯瑞®（布格替尼片）治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到 24个月，对照组中位PFS11.1个月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月（HR=0.43，P＜0.0001），相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

此外，研究结果表明，布格替尼片脑转移数据非常突出。ALTA-1L结果显示对于基线脑转移的患者具有突破性的疗效：经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。 安伯瑞®（布格替尼片）一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57%（对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02），这意味着接近3/4的脑转移患者可实现4年（以上）的长生存，实现临床疗效和生活质量显著获益25。

未来一周内，安伯瑞®（布格替尼片）预计还将同步登陆全国二十余个省市的各大医院，让各地的患者能够同步获益。