去年医药反垄断罚没近18亿 原料药企是重灾区

　　作者： 吴斯旻　　[ 四周提醒说，公允竞争轨制的完美其实不意味着医药行业的市场集中度越低越好，而是要以市场集中度到达最有益于经济效力和社会福利的程度为方针，调和好范围经济与市场竞争效力的关系。分歧类型的原料药具有分歧的市场需求量，其对竞争情况的要求也其实不不异，因此需连系市场布局、供需状态作出优化的放置，处置好当局与市场的关系。 ]　　2023年，全国共查处垄断和谈、滥用市场安排地位案件27件，罚没金额合计21.63亿元。此中，有四分之一（7起）产生在医药行业范畴，所涉罚没金额（约17.72亿元）约占全年罚没总额的82%。　　近日，市场监管总局（国度反垄断局）发布《中国反垄断法律年度陈述（2023）》（下称“陈述”），显示上述信息。　　按照陈述，市场监管部分将平易近生范畴反垄断法律步履作为工作的重中之重。而平易近生范畴中，医药垄断会致使药品价钱虚高，这不但会侵扰市场秩序，也会增添患者用药本钱和国度医保基金支出，甚至要挟患者生命。最近几年来，反垄断法律部分对医药行业的市场垄断行动始终连结高压态势，特别是对原料药范畴频发的滥用市场安排地位行动，亮明趋严的监管立场。　　“组织展开反垄断法律专项步履，依法查处一批医药范畴垄断和谈和滥用市场安排地位案件，在保护公允竞争的同时，有用下降泛博人平易近大众用药本钱和国度医保支出。”陈述称。　　为进一步深化医药范畴的竞争行动监管，近期，市场监管总局拟研究制订《关于药品范畴的反垄断指南》，鞭策制修订《药品治理法实行条例》等法令律例，以切实提高监管程度。　　7起案件均在药品范畴　　“客岁缔造了医药范畴反垄断法律的多项新记载。”北京市伟博律师事务所高级合股人杜广普在接管第一财经采访时称。　　2022年，医药行业垄断案件触及罚没总额为4370.91万元，而在2023年，这一数额已接近18亿。医药行业反垄断触及药品和医疗器械两类产物，客岁办结的7起案件均在药品范畴，涵盖抗菌药物、肿瘤医治、OTC药物等多个细分市场。　　记者进一步梳剃头现，以上一年度在中国境内全数产物发卖额为罚款基数，2023年多家涉案企业的罚款比例为2%~4%，甚至8%。年发卖额8%的惩罚力度在过往医药垄断案件中较为罕有。另外，部门涉案企业还被充公了背法所得。　　从案件类型来看，杜广普阐发说，7起案件笼盖了全数首要的经济性垄断案件类型，包罗横向垄断和谈（如结合涨价、朋分市场）、纵向垄断和谈（首要表示为限制经销商的转售价钱）和滥用市场安排地位（如垄断高价）。　　至于垄断案件的行动模式，他还留意到，多起案件表现“（药企）上下流一体节制”的特点。“这也是最近几年来医药范畴相干垄断行动的一个新的特点。该类案件首要表示为经由过程独家代办署理、包销等体例，先节制唯一一家或少数几家供给商的原料药市场，进一步节制下流制剂市场，经由过程年夜幅提高售价，获得垄断暴利。”　　陈述提到的“上海旭东海普、天津天药科技涉嫌告竣并实行朋分发卖市场的垄断和谈案”触及药品为氟尿嘧啶打针液，系今朝利用时候最长的抗代谢抗肿瘤药物。两家涉案企业事前将该药的中国市场一分为二，节制对方发卖市场发卖量，并在投标时彼此沟传递价，实施价钱联动，进而和谈抬价，组成“横向垄断”。　　按照市场监视治理部分此前发布的行政惩罚决议书，在涉案两边实行垄断行动时代，氟尿嘧啶制剂企业较少，市场竞争其实不充实。当事人两边的垄断行动不但年夜幅推高了氟尿嘧啶打针液的发卖价钱，增添了患者医治费用，还造成氟尿嘧啶打针液市场供给重要，部门省分将其列入欠缺药品清单，大夫被迫改变用药习惯。另外，因为氟尿嘧啶打针液全数或绝年夜部门由医保付出，该垄断行动也增添了国度医保基金支出。　　除触及垄断和谈的案件，客岁还有5起触及滥用市场安排地位的医药垄断案件。这些案件的垄断行动首要表示为短时间内几倍乃至十几倍、几十倍地提高相干原料药、制剂的发卖价钱，组成滥用市场安排地位，以不公允的高价发卖商品。　　除市场垄断，医药范畴也轻易滋长行政垄断。按照陈述，医疗卫生范畴的行政垄断案件首要触及健康体检、医疗物质配送等行业，以实行限制买卖行动最为典型。例如，甘肃省市场监管局依法改正白银市保健委员会等指定当地区机关事业单元干部职工健康体检定点医疗机构的背法行动。　　原料药企“以缺逼涨”行动遭受严打　　尤其值得一提的是，在2023年平易近生范畴反垄断工作中，法律部分共开出了三张过亿罚单，均产生于原料药范畴。这三张罚单触及东北制药、弘远医药、上药生化等7家企业，开出缘由都是企业滥用市场安排地位。　　此中，“上药生化等四家企业滥用市场安排地位案”罚没金额超12亿元。据受访业界人士流露，这也是今朝反垄断法律范畴，医药行业惩罚金额最高的案件、国有企业被惩罚金额最高的案件、充公背法所得金额最高的案件。　　“从2011年第一路原料药垄断案最先到2023年，原料药行业照旧几次爆出垄断案件，且罚没数额不竭缔造新高，这既表现了原料药行业垄断的固执性，也反应了反垄断法律威慑力有限，难以根治原料药垄断问题。”武汉年夜学法学院副传授四周对记者暗示。　　原料药垄断案件之所以频发，与相干细分市场高度集中的市场布局有关。原料药需求弹性小，从既有案件来看，涉案原料药的供给链常常被少数企业乃至一家企业节制，并构成市场寡占或独有。　　四周进一步阐发说，在出产端，取得原料药出产批文的出产商数目希少，常常只有一到三家，且部门取得出产批文经营者终究并没有真正投产；同时，部门原料药在国内没有出产商，只能依托进口渠道的供给，而进口商又常常只有一家。在发卖端，原料药出产商/进口商常常采纳直销或独家经营（包罗独家经销与独家代办署理）的发卖模式，因此原料药在国内的畅通渠道也高度集中。　　简言之，假如原料药范畴产生不公允高价现象，会对下流企业发生涨价的“连锁效应”，终究举高患者用药和医保付出本钱。最近几年来，因为“两票制”的实行，药品畅通环节的层层加价现象已有所遏制，药价监管更多瞄向原料药范畴。　　另外，四周认为，最近几年来，市场监管部分增强原料药法律，与相干企业“屡教不改”有关。　　一方面，存在统一家企业前后屡次涉嫌在原料药市场实行垄断行动的“累犯”现象。　　以武汉汇海医药为例，2023年5月，该企业因与弘远医药告竣并实行了垄断和谈，且组成滥用市场安排地位，被罚3505.16万元。该案所涉商品为去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药，别离用于出产医治急性心肌梗死的去甲肾上腺素打针液和急救心搏骤停的盐酸肾上腺素打针液。昔时12月，该企业再度被卷入前述“上药生化等四家企业滥用市场安排地位案”。因介入虚抬涉案药品打针用硫酸多黏菌素B挂网价钱，被充公背法所得4758.02万元，并处其2022年度发卖额8%的罚款1110.92万元。　　另外一方面，某一原料药范畴也可能屡次产生垄断行动。例如苯酚原料药前后触及出产商滥用市场安排地位、代办署理商滥用市场安排地位的案件。　　“究其底子，原料药市场具有投资周期长、风险高的特点，原料药经营者营利不容易，因此具有强烈的不法逐利心态，即便经由过程屡次的反垄断法律，也难以完全消弭经营者这类机遇主义心理。”四周说。　　在四周看来，反垄断法律具有滞后性、严苛性，而药品对公共健康具有重年夜影响，对药品垄断所进行的过后性规制难和时挽回药品高价或断供以后发生的财产侵害、公共健康侵害。是以，在反垄断法律以外，还需与行业监管部分结合法律，实现对垄断的事前预防、事中实时干涉干与。　　今朝，正在收罗定见的《市场监管部分优化营商情况重点行动（2024年版）》提出，加速完美公允竞争轨制法则，并在具体内容中提到“研究制订《关于药品范畴的反垄断指南》”。　　但四周提醒说，公允竞争轨制的完美其实不意味着医药行业的市场集中度越低越好，而是要以市场集中度到达最有益于经济效力和社会福利的程度为方针，调和好范围经济与市场竞争效力的关系。分歧类型的原料药具有分歧的市场需求量，其对竞争情况的要求也其实不不异，因此需连系市场布局、供需状态作出优化的放置，处置好当局与市场的关系。